한미약품이 미국 제약사 릴리와 바이오신약 후보물질 ‘소네페글루타이드(Sonefpeglutide·과제명 LAPSGLP-2 analog)’의 개발·제조·상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.
소네페글루타이드는 한미약품의 지속형 바이오의약품 플랫폼 기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’가 적용된 신약 후보물질이다. 한미약품은 현재 해당 플랫폼 기술을 활용한 후보물질 5종의 글로벌 임상을 진행 중이다.
한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)의 장 성장 촉진과 장 점막 보호·재생 효과 등에 주목해 관련 연구를 이어왔으며, 현재 단장증후군(Short Bowel Syndrome)을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다.
한미약품은 현재 진행 중인 글로벌 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이며, 릴리는 확보된 비임상·임상 데이터를 바탕으로 후속 임상 개발을 추진할 계획이다.
이번 계약으로 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발·제조·상업화에 대한 독점 권리를 확보하게 됐다.
한미그룹 임주현 부회장은 “릴리가 소네페글루타이드의 개발 가능성을 높게 평가했다”며 “혁신 신약 개발을 위한 연구를 지속해 나가겠다”고 말했다.
계약에 따라 한미약품은 릴리로부터 계약금 7500만 달러(약 1129억 원)를 받게 되며, 향후 임상 개발과 규제 승인, 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 최대 11억8500만 달러(약 1조7844억 원)를 추가 수령할 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 받는다.
성수아 기자 sa358@datanews.co.kr