한미약품, ‘에페거글루카곤’ 글로벌 임상 2상 유럽서 발표

성수아 기자

sa358@datanews.co.kr | 2026.09.04 10:55:01

▲한미약품 사옥 전경 / 사진=한미약품

한미약품이 선천성 고인슐린증(CHI) 치료제로 개발 중인 ‘에페거글루카곤(HM15136)’의 글로벌 임상 2상 연구 내용을 유럽에서 발표한다.

한미약품은 오는 8일부터 10일까지(현지시각) 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 에페거글루카곤의 임상 2상 연구 내용을 발표한다고 4일 밝혔다.

에페거글루카곤은 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 한 주 1회 투여 제형으로 개발되고 있다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당을 유발하는 희귀질환으로, 현재 해당 질환을 특정 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 치료제는 없다.

현재 고인슐린증에 따른 저혈당 조절 목적으로 승인된 기존 치료제는 치료 반응이 특정 유전자형에 한정되고 다모증, 체액 저류, 심부전 등의 부작용이 알려져 있다. 일부 환자는 허가 외 의약품을 사용하거나 췌장 절제 수술을 받기도 한다.

한미약품은 지난해 유럽소아내분비학회에서 에페거글루카곤이 선천성 고인슐린증 환자의 저혈당 및 심각한 저혈당 발생을 감소시키는 효과를 확인했다고 발표한 바 있다.

에페거글루카곤은 올해 2월 FDA로부터 혁신치료제(BTD)로 지정됐다. BTD는 중대한 질환에서 기존 치료제보다 임상적으로 상당한 개선 가능성을 보인 치료제의 개발과 심사를 지원하는 제도다.

또 에페거글루카곤은 선천성 고인슐린증 치료제로 FDA와 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정됐다. FDA에서는 소아 희귀질환 치료제로도 지정받았다.

이번 학회에서는 글로벌 임상 2상에 참여한 환자의 인구통계학적·임상적 특성 등이 구연 발표될 예정이다.

이문희 한미약품 임상팀장은 “에페거글루카곤의 글로벌 임상 2상 시험 핵심 투여기간을 완료했다”며 “이번 구연에서는 임상 2상에 참여한 환자들의 인구통계학 및 임상적 특성에 대한 내용을 발표할 예정”이라고 말했다.

성수아 기자 sa358@datanews.co.kr